以最严谨标准规范药品研发质量
新药研发内容总体包括？
新药研发内容总体包括？
包括：临床前研究、临床研究、生产及上市后研究
大专学历可不可以做药品研发?做药品研发究竟需要什么条件？
药品研发分成好多种类的，具体我就不细说了，如果你是在是想搞药品研发，我建议你先升本，如果没升成的话那么先找个药厂QC一类的工作先干着，然后读成教的本科，2年以后拿到本科学历，然后再从药厂爬上研发部，或者另外找研究所的工作。
目前来说药物研发最低也是本科学历，而且建议你从药厂QC干起，这样基础比较牢固，别想着一开始就可以研发。。。。一个几乎所有的研发工作者都是从实验员干起的。
药品研发是什么专业？
可以选择药物制剂专业。
药物制剂专业培养德、智、体、美全面发展，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
该专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和生产技术的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。
药品研发需要经历哪些阶段？
第一步，初步确立研究方向，确定产品的医疗作用，主成分，剂型，产品市场价值等。
第二部，查阅文献，收集相关资料，注意避免侵犯他人专利。
第三步，开题，将资料收集整理并开题，申请资金，准备研发。
第四步，进行处方及工艺的摸索，这个过程就开始了大量的试验，包括针对原辅料的质量研究，制剂工艺关键参数的筛选，处方配比的合理性等等。
第五步，进行小试生产及工艺放大（视生产难度而定是否需要放大），并针对产品进行质量研究。
第六步，一期临床试验（根据申报注册类别不同，详见药品注册管理办法，此步可省略）
第七步，对产品工艺进行优化后进行批量放大，进行连续三批大生产，同步进行工艺验证。
第八步，对产品进行质量研究，稳定性试验，建立质量标准，进行方法学验证。
第九步，收集验证数据，药学研究数据，文献资料等。汇总后整理材料进行药品注册申报。
第十步，上级主管部门（药监局）派人进行工艺核查，同时进行抽样。
第十一步，核查结束后，药监局开始对品种进行审核，通过审核后即可下发批件，同意生产。完成药品研发及注册。
但此后仍需要三期临床试验、后续的药品稳定性研究及不良反应检测。
如果在简单一些，主要就分为：
研发前期文献查阅，处方工艺摸索，实验室小试及中试放大（1类新药需要在此时做1期临床试验)，工艺验证及质量研究，汇总资料进行申报，药监局进行现场核查，审批通过下发生产批件。